Beschreibung
Mit der CE-Kennzeichnung bestätigt Joinstar, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Corona Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde.
Das Set dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen. Zusätzlich erkennt der Test folgende Virusvarianten: Omikron, Delta und Epsilon.
Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.
Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.
Anwendung
Nach Gebrauchsanweisung.
Produktdetails auf einen Blick:
- einfache Handhabung
- Testergebnis innerhalb von 15 Minuten ablesbar
- CE-zertifiziert
- Sensitivität: 96,1%, Spezifität 99,2%
- alle Hilfsmittel zur Testdurchführung sind im Test-Kit enthalten
- BfArM gelistet *
- PEI evaluiert **
- reagiert auf alle bisher bekannten Covid-19 Mutationen
Inhalt:
- 1 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
- 1 x Probenextraktionspuffer
- 1 x Einweg-Virusprobenabstrich
- 1 x Müllbeutel für kontaminierten Abfall
- 1 x Gebrauchsanweisung
Bitte beachten Sie, dass ein Corona Test eine Momentaufnahme ist und bei Verdacht auf eine Infektion nach einigen Tagen wiederholt werden sollte.
*Eingetragen in die Liste der zulässigen Antigentests des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
**Evaluiert nach Richtlinien des Paul-Ehrlich-Institut’s (PEI).
